2019年兒童禁用藥品清單

大家注意了，目前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)公布了一批不合規(guī)藥品，那么哪些藥品是兒童禁用的呢？2019年兒童禁用藥品清單都有哪些下面我們來(lái)一起了解一下情況吧，看看家中是否也有哪些藥品。

一、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告

日前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告稱(chēng)，經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的36批次藥品不符合規(guī)定。

其中，鹽酸金霉素眼膏有20批次，重樓、地黃(熟地黃)、山藥、羌活等共有16批次。對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，開(kāi)展不符合規(guī)定原因調(diào)查，并切實(shí)深入進(jìn)行整改。

二、不合規(guī)藥品有哪些

經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的20批次鹽酸金霉素眼膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為粒度。

經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、河北雙寧藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次重樓不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括薄層色譜、含量測(cè)定。

經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為安國(guó)市平安藥業(yè)有限公司、亳州市遠(yuǎn)光中藥飲片廠、宜賓仁和中藥飲片有限責(zé)任公司、四川盛世錦榮藥業(yè)有限公司；

蘭州旭康藥業(yè)有限公司、新疆奇康哈博中維藥飲片有限公司生產(chǎn)的6批次地黃不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括總灰分、酸不溶性灰分、含量測(cè)定。

經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北濟(jì)鑫堂藥業(yè)有限公司、云南金發(fā)藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的4批次山藥不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。

經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為重慶市渝和堂藥業(yè)有限公司、成都欣福源中藥飲片有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司生產(chǎn)的4批次羌活不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、含量測(cè)定。

對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，開(kāi)展不符合規(guī)定原因調(diào)查，并切實(shí)深入進(jìn)行整改。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)之日起3個(gè)月內(nèi)完成對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開(kāi)處理結(jié)果。

三、被叫停、禁用的藥品有哪些

1、呋喃唑酮復(fù)方制劑

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年2月15日發(fā)布公告稱(chēng)，自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。國(guó)家藥監(jiān)局給出了四種禁用的含呋喃唑酮的復(fù)方制劑，分別為復(fù)方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片、谷海生片。

2、特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊

2018年11月30日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號(hào))》

國(guó)家藥監(jiān)局表示，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第四十條規(guī)定，經(jīng)組織再評(píng)價(jià)，認(rèn)為：特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng)。

四、其他兒童被限制藥品

被限制使用的感冒藥：

1、含可待因感冒藥，18歲以下禁用

這類(lèi)藥包括：氨酚雙氫可待因片、復(fù)方磷酸可待因糖漿、復(fù)方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等，共計(jì)29 個(gè)批號(hào)。

2、雙黃連注射劑，4周歲及以下兒童禁用

3、柴胡注射液，兒童禁用

修訂要求在禁忌項(xiàng)下須列出“兒童禁用”，并增加警示語(yǔ)“本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克”等。

4、匹多莫德制劑，3歲以下兒童禁用

五、兒童禁用藥品清單匯總