國產二價HPV疫苗馨可寧獲批上市(329元/支+適用于9-45歲女性)

時間：2020-01-03 16:42:23來源：whwmy瀏覽：次分享：

HPV疫苗也就是我們常說的預防宮頸癌的疫苗，宮頸癌是女性婦科疾病的殺手之一，接種宮頸癌疫苗之后可以預防女性宮頸癌、男女生殖器癌等相關的疾病。之前大家注射的宮頸癌疫苗都是進口的，現如今我國自主研發的國產HPV疫苗馨可寧正式獲批上市，無論是適用年齡還是價格都比進口的要好一些。

一、國產HPV疫苗獲批上市

2019年12月31日，國家藥品監督管理局發布公告，批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司(以下簡稱萬泰)的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名：馨可寧)上市注冊申請。據了解，該疫苗為萬泰公司與廈門大學聯合研發并由萬泰實施轉化的我國自主研發的首個宮頸癌疫苗，這將成為全世界第三家、中國第一家獲批的宮頸癌疫苗。該藥是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗，定價329元一支，適用于9-45歲女性。

二、國產HPV疫苗與外國產的有什么不同?

此前全球已上市的HPV疫苗有3種，分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗，美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。

此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系國內首家申報生產的HPV疫苗，針對HPV16、18型，被納入國家重大新藥創制專項支持。不同于葛蘭素史克(GSK)HPV二價苗的昆蟲細胞生產體系、默沙東HPV疫苗的重組釀酒酵母生產體系，馨可寧利用DNA重組科技在大腸桿菌中表達類病毒顆粒抗原，并使之用于疫苗生產，其生產體系產能高、成本低。