新冠病毒疫苗是大家非常關心的事情,最近幾天中國研制的新冠疫苗已經正式展開臨床試驗,注射進入人體,目前正在進行Ⅰ期臨床試驗。如果疫苗在人體身上沒有不良反應,并且可以產生抗體的話,將是一個非常好的消息。
3月21日消息 中國研制的新冠病毒疫苗已注射進人體,志愿者有3組,每組36人,注射后將集中隔離觀察14天。根據中國臨床試驗注冊中心上的公開信息,第一批志愿者參加的實驗叫做重組新型冠狀病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒載體)Ⅰ期臨床試驗。主辦單位為軍事科學院醫學研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司。
據了解,這種疫苗采用基因工程方法構建,以復制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原。項目負責人、中國工程院院士、軍事醫學研究院研究員陳薇是這樣解釋它的原理:在“學習”病毒的前提下,對病毒進行“手術”,用移花接木的方法,改造出一個我們需要的載體病毒,并注入人體產生免疫。
I期試驗需要的志愿者并不多,僅限武漢地區常住居民,武昌、洪山、東湖風景區戶籍居民優先,年齡18-60周歲。志愿者會被分為低劑量組、中劑量組和高劑量組三組,每組36人。經過篩選和體檢后,符合要求的志愿者可以接種疫苗。此后的14天,為集中隔離觀察期。接種后半年內,醫學團隊會定期對志愿者進行多次隨訪,看其是否有不良反應,以及體內是否產生抗S蛋白特異性抗體。
研究試驗從今年3月16日一直持續到今年12月31日,研究試驗志愿者將會被分為新冠病毒疫苗低劑量、中劑量、高劑量三個接種組,每組36人。研究試驗的主要指標是檢測接種者在接種新冠病毒疫苗七天內有無不良反應。其次是要檢測志愿者接種新冠病毒疫苗后六個月內有無不良反應以及抗S蛋白特異性抗體、抗SARS-CoV-2中和抗體、特異性T細胞反應等情況。