近日,多地已經開始安排未成年兒童群體接種新冠疫苗。兒童青少年新冠需要打幾針?有哪些注意事項?是很多家長都關心的問題,疫苗項目相關負責人對此作出了回答。
據人民網消息,近日,經國務院聯防聯控機制有關部門組織論證,國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。這也意味著兒童青少年群體也能接種新冠疫苗了!
“兒童青少年是免疫屏障構筑的重點人群,而疫苗的安全性又是這類人群臨床試驗中考慮的重中之重。”疫苗項目首席科學家、國藥集團中國生物技術股份有限公司董事長楊曉明示,有效的疫苗應該是針對全人群、全年齡段的,但是基于不同年齡段對同一個產品的反應可能有差異的原因,加上世衛組織、包括我國藥品研發技術的規范管理,所以才對人群根據年齡分段進行臨床實驗,根據臨床實驗的結果分段進行審批。這也是為什么3-17歲年齡段新冠疫苗最近才獲批緊急使用的原因。
楊曉明進一步解釋道,我們在前期獲批成人組的同時啟動了3-17歲年齡段的安全性和免疫原性研究。我們把這個年齡段細分成三個年齡組,3-5歲,6-12歲,13-17歲,系統地在河南現場做了安全性和免疫原性的觀察。
從在河南完成的I/II期臨床試驗看,3-17歲人群免后中和抗體陽轉率為100%,中和抗體GMT(人體內產生抗體水平高低的衡量評價指標)和陽轉率與成人組相比無顯著性差異;接種后安全性良好,不良反應主要為發熱和接種部位疼痛,嚴重程度以1級為主,未見嚴重不良反應;不良反應發生率隨接種劑次增加而逐漸降低。
據悉,6月6日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗在阿聯酋阿布扎比啟動,評估900名3-17歲不同國籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性。楊曉明說,總體數據顯示,疫苗安全性較高。在國內外經過嚴格的審批和專家評定后,這個年齡段緊急使用的新冠疫苗才獲批。
楊曉明介紹,兒童青少年接種疫苗的免疫程序和成年人一樣,也是兩針,間隔3-4個星期。關于接種前后的注意事項,他表示,總體來說,3-17歲年齡段注射新冠疫苗的要求和18歲以上年齡段注射疫苗的要求的說明書完全相同,比如,是否有遺傳史、先天性疾病等等。但由于接種人群年紀偏小,不一定對自己的遺傳病史、過敏史等情況回答準確,這就需要家人或監護人陪同回答。
“對于年紀偏小的孩子,在接種新冠疫苗后,需要家長多多關注。”楊曉明說道,跟10歲以上的小孩說注意事項,比如打完了不要劇烈活動,不要局部刺激,應該還是能有一定效果的。但10歲以下的小孩,特別是學齡前小孩,相對來說自控能力較弱。
楊曉明呼吁,希望3-17歲的小孩在下一個學期開學之前盡可能接種新冠疫苗,爭取能夠達到這個年齡段的群體免疫,保證正常上課。
作為最后一批年齡段獲批的新冠疫苗,青少年兒童的免疫時長也成為了關注的焦點。對此,楊曉明表示,從目前得出的各項數據來看,青少年兒童群體的免疫持續性和成年人應該差不多,一年不會有問題。“但我們還需要更多的數據支撐它,所以我們還在繼續觀察這批人群。”
楊曉明表示,關于需不需要每年接種,包括成年人也還沒有結果,正在觀察。
對于許多學齡前的孩子們來說,需要接種比如卡介苗、百白破等這種免疫規劃疫苗。那么,打了新冠疫苗還能打這些疫苗嗎?楊曉明說,打新冠疫苗的時候肯定要考慮和這些疫苗的相互作用。“相關數據目前也在觀察中,但是我認為新冠疫苗應該和現有的免疫規劃疫苗錯開接種。”
國務院應對新冠肺炎聯防聯控機制科研攻關專家組成員王貴強在接受媒體采訪時也表示,針對成人建議新冠疫苗接種和其他疫苗接種中間間隔至少14天,兒童青少年也是如此。但如果出現外傷、狗咬等等情況,需要打破傷風或者是狂犬疫苗,則不受14天間隔的限制。
據省衛生健康委,截至7月19日24時,全省累計報告接種新冠病毒疫苗6002.4313萬劑次,其中第一劑次接種3292.7708萬人次,第二劑次接種2709.6605 萬人次。
我省自2020年12月15日開展新冠病毒疫苗接種工作以來,圍繞疫苗供應、配送、接種、保障和安全等關鍵環節不斷完善工作機制。通過全面開放和增設接種單位、設置臨時接種點、移動接種點,不斷提升接種能力。開通線上線下精準預約,優化現場接種流程,提供現場便民服務設施設備,不斷增強居民主動接種意愿。
按照國家新冠病毒疫苗接種總體部署,7月至8月我省將繼續重點推進18歲以上人群應接盡接,7月至10月逐步安全穩妥推進12歲至17歲人群接種。