新冠抗原自測試劑生產(chǎn)廠家有哪些

3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告正式宣布五款新冠抗原自測產(chǎn)品上市。該產(chǎn)品上市后，以后有抗原自我檢測需求的居民便可以通過該產(chǎn)品來進行檢測。關(guān)于新冠抗原自測試劑生產(chǎn)廠家有哪些?詳情見正文說明。

新冠抗原自測產(chǎn)品廠家名單

3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請變更。

3月13日，國家藥監(jiān)局又批準5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊申請，分別是北京萬泰生物、北京熱景生物、天津博奧賽斯、重慶明道捷測、北京樂普診斷的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請變更。

自此，共有10款新冠抗原自測產(chǎn)品 正式上市。

什么是抗原檢測?和核酸檢測有何區(qū)別?

國家衛(wèi)健委網(wǎng)站3月11日消息，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)通知，決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》。

上海新冠肺炎臨床救治專家組組長、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在接受媒體采訪時指出，抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸就是病毒里面的基因。

這兩個檢測略有不同，抗原的檢測方法，是從抗體出發(fā)去測衣服，綜合特異性之后，就可以讓病毒顯示出來;而核酸檢測更為復(fù)雜，需要通過擴增來完成，因為有了擴增的環(huán)節(jié)，核酸檢測的敏感性會更高，但相應(yīng)的獲得結(jié)果需要的時間就更長。

張文宏表示，在我們中國抗疫的第一階段，我們通過核酸檢測快速戰(zhàn)斗實現(xiàn)“清零”，但最近大家也發(fā)現(xiàn)了，奧密克戎變異株出來后，整體上病毒傳播速度在加快，不僅僅在上海，包括全國其他地方，不同地區(qū)出現(xiàn)比較多的病人，而且在短時間內(nèi)病毒傳播的速度很快。

“這時候我們就會發(fā)現(xiàn)，檢測速度如果僅僅依靠核酸，就會有一定困難。”張文宏說，因為核酸需要借用機器，而且采樣的要求、機器的擴增都有非常專業(yè)的一套體系，如果這個地方采樣不便或沒有合適的條件來做擴增，有沒有更簡單的方法?

他表示，就像在家用驗孕棒檢測是否懷孕一樣，抗原檢測能居家進行檢測，而且速度很快，在條件比較差的醫(yī)院也能檢測，費用也比較低。

為何這種檢測辦法那么好，但以前大家都用核酸檢測呢?張文宏解釋說，任何事情都有它的兩面性，抗原檢測因為沒有擴增，敏感性要略微低一點，但一旦檢測出陽性，就會具有很強的價值。此次香港抗疫中就采取了抗原檢測，參與抗疫的機構(gòu)也都認可這種檢測方式，通過抗原檢測能直接來申報是否感染新冠，進而采取一系列措施。

如何進行抗原檢測?

根據(jù)疫情防控需要，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組研究決定，推進“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式，在核酸檢測基礎(chǔ)上增加抗原檢測作為補充。社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

方案規(guī)定了抗原檢測的適用人群：

1、到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員;

2、隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員;

3、有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。

抗原檢測陽性的：

不論是否有呼吸道、發(fā)熱等癥狀，居民應(yīng)當(dāng)立即向所在社區(qū)(村鎮(zhèn))報告，由社區(qū)(村鎮(zhèn))聯(lián)系急救中心按照新冠肺炎疫情相關(guān)人員轉(zhuǎn)運工作指南，將居民轉(zhuǎn)運至設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機構(gòu)，進行核酸檢測。

抗原檢測陰性的：

無癥狀的居民可密切觀察，需要時再進行抗原檢測或核酸檢測;有癥狀的居民，建議盡快前往設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機構(gòu)就診，進行核酸檢測;如不便就診，則應(yīng)當(dāng)居家自我隔離，避免外出活動，連續(xù)5天每天進行一次抗原自測。

國家衛(wèi)健委明確，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)，抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。