比起需要專業醫務人員采集、專業機構分析檢測的核酸檢測,抗原檢測試劑盒適合居民在家進行自測,目前國家藥監局一共批準了27個抗原檢測試劑產品,其中上海有兩個生產廠家。
1.上海芯超生物科技有限公司 (膠體金法)
2. 上海伯杰醫療科技股份有限公司 (膠體金法)
2022年4月13日,國家藥監局再次審查批準1個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至4月13日,國家藥監局已批準27個新冠病毒抗原檢測試劑產品,新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》(聯防聯控機制綜發〔2022〕21號)規定的人群。
27個新冠病毒抗原檢測試劑產品廠家全名單
一、自測前準備
1、洗手,使用流動清水或手部消毒液清洗雙手。雙手清潔后,將抗原檢測卡拆除包裝,置于平坦、清潔處。
2.、了解檢測流程。仔細閱讀抗原自測試劑配套說明書及抗原自測相關注意事項,檢查抗原自測試劑是否在保質期內,檢查鼻拭子、采樣管、檢測卡等內容物是否有缺失或破損。如試劑過期或試劑內容物缺失、破損應及時更換檢測試劑。
二、樣本采集
1、年齡2-14歲自檢者應由其他成人代為采樣。年齡14歲以上的,可自行進行鼻腔拭子采樣。抗原檢測的采樣過程非常重要,檢測之前需要清理鼻涕、口水。采樣檢測還需要在一個相對清潔的環境下進行,避免環境污染檢測試劑、對檢測精度產生影響。
2、小心拆開鼻拭子外包裝,避免手部接觸拭子頭。隨后頭部微仰,一手執拭子尾部貼一側鼻孔進入,沿下鼻道的底部向后緩緩深入1-1.5厘米后貼鼻腔旋轉至少4 圈(停留時間不少于15秒),隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。
需要注意的是,抗原檢測和核酸檢測一樣,采樣時用棉簽刷的過程也很重要,采樣需要到一定的深度,采集到黏膜表層和脫落細胞,取到帶有效的部分。深度不夠或者是采樣的頻次不到,都有可能影響結果的準確度。
三、抗原檢測
1、根據試劑說明書,將采集樣本后的鼻拭子立即置于采樣管中,拭子頭應在保存液中旋轉混勻至少30秒,同時用手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少5次,確保樣本充分洗脫于采樣管中。
2、用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠干后,將拭子棄去。采樣管蓋蓋后,將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中。
3、根據試劑說明書,等待一定時間后進行結果判讀。陽性結果:“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶。陰性結果:“C”處顯示出紅色或紫色條帶,“T”處未顯示條帶。無效結果:“C”處未顯示出紅色或紫色條帶,無論“T”處是否顯示條帶。結果無效,需重新取試紙條重測。
檢測完的用品都需要第一時間密封起來,如果檢測結果是陰性,可以作為一般垃圾處理。如果檢測結果是陽性的話,就應當及時向社區報告,將使用過的采樣管、檢測卡等,在人員轉運時交給醫療機構作為醫療廢料處理。