今日,十萬人接種新冠滅活疫苗的新聞沖上熱搜,讓人興奮之余也有些困惑。陳薇教授不是說疫苗還在試驗當中嗎為什么已經有這么多人接種了呢?其實現在接種的疫苗和陳薇教授接種的不是同一款疫苗,它們一個是滅活疫苗,一個是重組疫苗,讓我們一起來看看兩者有什么區別吧。
簡單說就是先把病毒毒株分離出來,就像選“種子”似的,得選一個好“種子”;之后再進行繁殖培養,比如放大幾十倍、幾百倍等;然后再把這些活病毒殺死,使其失去感染性和復制力,但同時保留它刺激人體產生免疫應答的部分功能,最后經過純化等工藝變成疫苗。
據國藥集團中國生物總法律顧問周頌介紹,按照規范免疫程序接種兩針新冠滅活疫苗28天后,所有人都產生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體。
而這些抗體能持續多久?答案仍有待三期臨床試驗的驗證。
根據近日國家藥監局藥審中心發布的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》文件,對于新冠病毒疫苗的有效性專門提出:疫苗最好能提供1年及以上的保護,至少提供6個月的保護。
重組疫苗(recombination vaccines)是指隨著過去二十年來遺傳學的飛速發展,通過遺傳學重組機制來生產的疫苗。為了解決傳統疫苗存在的問題,降低免疫原性,提高安全性,減少治療時間,人們提出一種新型的SIT 方法———免疫重組疫苗。隨著分子生物學的發展,編碼大多數過敏原的cDNA 被發現,重組疫苗逐漸成為過敏性疾病治療的研究熱點。
一是DNA重組疫苗,以這一方式面世的第一種疫苗是乙型肝炎疫苗。該疫苗對乙型肝炎表面抗原HBsAg進行克隆擴增,應用重組DNA技術從酵母菌生產疫苗。二是通過消除和修飾病原微生物上已知的導致致病性基因來制備疫苗。以此方法研制的針對輪狀病毒的第一代重組疫苗已在美國和芬蘭進行臨床試驗,研究結果提示該疫苗對由輪狀病毒所致的兒童腹瀉具有很強的保護性。三是通過在一個非致病性微生物如病毒體內插入病原微生物的某個基因,然后被修飾的病毒作為一個攜帶者或載體來表達該外來基因,從而誘導免疫反應。這一技術正被應用于HIV疫苗的研制。
毫無疑問重組疫苗好。
中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員、“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者陳薇表示,由軍事科學院研制的重組新冠疫苗是一個技術先進的病毒載體疫苗。它的突出的特點是既可以有體液免疫(抗體和中和抗體),又可以獲得細胞免疫。由于病毒是寄生蟲,它自己不能生長、不能繁殖,需要到人體細胞里去繁殖,因此細胞免疫對病毒防控至關重要。我們3月16日開展全球首個Ⅰ期臨床試驗,并于5月22日將Ⅰ期臨床試驗數據在《柳葉刀》上公布,接種的108人全部產生了抗體。《柳葉刀》主編對此的評價是“疫苗安全、耐受性好,是全球首個臨床數據,單針接種就能快速引發免疫,是一個重要的里程碑。”在這個過程中,我們把檢測方法、檢測指標向全世界公布,使得其他國家的科研同行少走一些彎路,加速了疫苗的研究。
陳薇:新冠病毒從分離到現在才半年多時間,疫苗的有效期有多長時間,全世界的數據也不會太多,肯定都是一年以內的數據。我們的疫苗是在3月份全球最早進入Ⅰ期臨床試驗的,到現在我們也只有半年之內的數據。從目前來看,3月份的這一針還是有效的。它的保護性還能持續多久?我們仍在推進相關研究,目前只能根據以往的相似疫苗進行推測,比如埃博拉的疫苗,打了第一針六個月之后,它的免疫反應會有所下降,六個月左右再打第二針進行增強,能兩年有效。這是可以作為參考的數據。
陳薇:我們是一個基因工程疫苗,就是找到最有用那一段基因,把它做成疫苗。從目前的數據分析來看,我們選的這一段基因產生變化的幾率非常低。截至目前,我們的重組新冠疫苗對已經發生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。
此外,由于我們是基因工程的疫苗,一旦產生變異、影響保護效果的時候,我們可以用現在的疫苗作為基礎免疫,很快做一個針對性更強的疫苗對它進行加強免疫,就像是給軟件升級打補丁一樣。這也是為什么世界上這么多國家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技術,是我們今后需要大力發展的朝陽技術。