近日,我國新冠疫苗的最新消息出來了:預計在2020年內有望可以上市。據悉,這次將要上市的是6億支滅活疫苗,現在已經是12月了也就是說在未來不到一個月的時間里新冠疫苗就能夠上市了!
12月底國內新冠疫苗有望可以上市。
12月4日,科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志在第八次世界中西醫結合大會做《新冠肺炎疫苗和藥物研發進展》發言時表示,“年內將有6億支滅活疫苗獲批上市”。(滅活疫苗見附件)
截至12月2日,全球在研疫苗共有214個。其中51個已進入臨床研究(中國14個),進入三期臨床的有14個(中國6個)。而中國進入三期臨床的6支疫苗,其中四支為滅活疫苗。對于滅活疫苗,在我國是比較成熟的,技術也比較好。 滅活疫苗制備出來后,經過了多期臨床試驗以后,已初步得到良好的安全性和免疫原性結果。
中國:5條技術路線14個疫苗進入臨床試驗
據新華社消息,目前我國5條技術路線的14個疫苗進入臨床試驗,其中5個疫苗正在按程序按標準開展Ⅲ期臨床試驗,緊急使用、生產準備各項工作有序推進。
目前,進入Ⅲ期臨床試驗階段的5款新冠疫苗分別為國藥集團研發的兩款新冠病毒滅活疫苗、科興中維研發的一款新冠病毒滅活疫苗、陳薇院士團隊研發的一款腺病毒載體疫苗及智飛生物研發的一款重組蛋白疫苗。
其中,根據公開信息,國藥集團的兩款疫苗進展速度較快。11月25日,國藥集團副總經理石晟怡稱,國藥集團已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。
美國:輝瑞/BioNTech疫苗自15日起交付,莫德納疫苗自22日起交付
美國有線電視新聞網(CNN)報道稱,分發給美國各州州長的聯邦政府“曲速行動”文件顯示,輝瑞/BioNTech疫苗將自15日起開始交付,而美國莫德納公司疫苗將自22日起開始交付。目前,兩家公司均在等待美國食品和藥物管理局(FDA)對各自疫苗的緊急使用授權,FDA預計將于10日決定。報道稱,疫苗在獲批后24小時內將開始向全美分發。
俄羅斯:即將大規模接種“衛星V”疫苗
據今日俄羅斯電視臺當地時間2日報道,俄羅斯總統普京當天表示,未來幾天,俄羅斯會生產200多萬劑新冠疫苗。
今年8月初,俄羅斯政府批準了由俄羅斯“Gamaleya”研究所自主研發的“衛星V”新冠疫苗,并稱這是全球第一個正式注冊的新冠疫苗。據美聯社報道,“衛星V”疫苗開發人員表示,基于18794名研究參與者的試驗數據,中期分析顯示,該疫苗的有效性為91.4%。
英國:已批準輝瑞/BioNTech新冠疫苗上市
當地時間12月2日,英國政府官網消息顯示,英國衛生和社會保健部發言人稱,政府已接受藥品和醫療產品監管局的建議,緊急授權使用美國輝瑞和德國生物新技術公司的新冠疫苗。該疫苗將從下周開始在全英國提供。