科興疫苗是我國獲批上市的第一支新冠疫苗,在2020年年底正式上市,目前除了在國內(nèi)對重點(diǎn)人群進(jìn)行接種以外,其安全性和有效性還獲得了國外很多國家的認(rèn)可。據(jù)了解,除了科興疫苗,我國還有許多新冠疫苗正處于研發(fā)中。武漢生物制品研究所也有研制新冠疫苗,并且這支疫苗已經(jīng)成為了我國第二支附條件上市的新冠疫苗。
有,武漢生物制品研究所也有研制新冠病毒疫苗,此疫苗也是滅活疫苗。據(jù)了解,從2020年7月16日開始,武漢生物制品研究所就已經(jīng)在阿聯(lián)酋等多個(gè)國家進(jìn)行該新冠疫苗的Ⅲ期臨床試驗(yàn)了。
2月25日,即昨天,經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),這個(gè)武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗附條件正式上市。據(jù)了解,這是中國生物第二個(gè)獲批上市的新冠疫苗。
經(jīng)過分析武漢生物制品研究所進(jìn)行的“新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)”的數(shù)據(jù)結(jié)果可知,武漢生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好。
和科興疫苗一樣,這個(gè)新冠疫苗也需要接種兩針方能形成保護(hù)力較高的抗體,兩針會接種完后,接種者會產(chǎn)生高滴度的抗體,中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)到99.06%。對于已經(jīng)確診的中度和重度患者的保護(hù)率達(dá)到100%,總保護(hù)效力是72.51%。這一標(biāo)準(zhǔn),已經(jīng)符合世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
據(jù)了解,武漢生物制品研究所已建成新冠滅活疫苗生物安全車間,經(jīng)國家有關(guān)部門檢查和認(rèn)證后,已投入規(guī)模化生產(chǎn),年產(chǎn)量可達(dá)1億劑次。
目前,國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)我國2個(gè)新冠病毒疫苗上市,應(yīng)急批準(zhǔn)5條技術(shù)路線共16個(gè)疫苗品種開展臨床試驗(yàn),其中6個(gè)疫苗品種已開展III期臨床試驗(yàn)。
國家藥監(jiān)局共應(yīng)急批準(zhǔn)22個(gè)藥物開展新冠肺炎及其相關(guān)適應(yīng)癥的治療、預(yù)防臨床試驗(yàn);附條件批準(zhǔn)2個(gè)藥品上市;應(yīng)急批準(zhǔn)新冠病毒檢測試劑54個(gè),日產(chǎn)能達(dá)到2401.8萬人份。各地還應(yīng)急批準(zhǔn)醫(yī)用防護(hù)服注冊證420張、醫(yī)用防護(hù)口罩注冊證307張。
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