科興疫苗接種年齡最新消息（3至17歲）

現(xiàn)今全國新冠疫苗接種次數(shù)達(dá)11億，各地市民接種疫苗積極。防疫工作也完成的相當(dāng)出色，全球首個3-17歲人群疫苗接種的免疫原性數(shù)據(jù)也出來了。

最新數(shù)據(jù)表明

2021年6月28日晚，世界權(quán)威傳染病期刊《柳葉刀-感染病學(xué)》雜志在線發(fā)表了全球首個關(guān)于3-17歲人群接種新冠滅活疫苗的臨床安全性和免疫原性數(shù)據(jù)。此次研究結(jié)果支持3-17歲兒童及青少年使用3微克劑量的新冠疫苗進(jìn)行接種，這與目前成人接種科興新冠滅活疫苗的劑量一致。

研究結(jié)果顯示，在3-17歲的健康兒童和青少年人群中，采用0，28天接免疫序接種2劑新冠滅活疫苗克爾來福，對該人群表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，可誘導(dǎo)機體產(chǎn)生較強的體液免疫反應(yīng)。研究結(jié)論支持使用3微克劑量疫苗，采用2劑次免疫程序，在3-17歲兒童和青少年開展進(jìn)一步研究。這是全球首個發(fā)布的關(guān)于新冠肺炎疫苗在低至3歲兒童中使用的研究結(jié)果。

研究過程

該研究是一項隨機、雙盲、對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，共納入了552名3-17歲健康兒童和青少年。2020年10月31日至12月2日期間，72名受試者被納入Ⅰ期臨床研究;2020年12月12日至12月30日期間，480名受試者被納入Ⅱ期臨床研究。受試者分別于第0天和第28天肌內(nèi)注射2次疫苗(低劑量的1.5微克/劑或中劑量的3微克/劑)或?qū)φ找呙?氫氧化鋁佐劑稀釋劑)。

安全性結(jié)果顯示，在至少接種了1劑試驗疫苗或?qū)φ找呙绲?50名受試者中，從接種開始至第2劑接種后28天內(nèi)低劑量組、中劑量組和對照組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為26%(56/219)、29%(63/217)和24%(27/114)。組間無統(tǒng)計學(xué)差異。不良反應(yīng)嚴(yán)重程度主要為輕度和中度且主要發(fā)生在接種后0-7天內(nèi)，注射部位疼痛(13%)是最常見的癥狀。

免疫原性結(jié)果分析顯示，在Ⅰ期臨床研究中，接種2劑低劑量或中劑量疫苗后28天，兒童和青少年中和抗體的陽轉(zhuǎn)率均達(dá)到100%，中和抗體幾何平均滴度(GMT)分別為55.0和117.4，中劑量組的免疫反應(yīng)較低劑量組更強。在Ⅱ期臨床研究中，全程免疫后28天，接種低、中劑量組中和抗體陽轉(zhuǎn)率分別為96.8%和100%，中和抗體GMT分別為86.4和142.2，中劑量組免疫應(yīng)答水平仍高于低劑量組。安慰劑組中未檢測到中和抗體。研究還發(fā)現(xiàn)，按照相同的免疫程序接種2劑中劑量疫苗，兒童和青少年的免疫應(yīng)答優(yōu)于在18-59歲成人和60歲及以上老年人。年齡在疫苗誘導(dǎo)的抗體反應(yīng)中起著重要作用，免疫反應(yīng)隨年齡降低而增強的規(guī)律在其他的部分疫苗中也存在。

對3-17歲人群中再進(jìn)一步分年齡亞組分析顯示，3-5歲、6-11歲和12-17歲受試者接種1.5微克、3微克劑量疫苗后，陽轉(zhuǎn)率均可達(dá)到93%及以上(GMT為78- 46)，免疫反應(yīng)在不同年齡間未見存在顯著差異。同時，除Ⅰ期納入的12-17歲人群外，其他各年齡組受試者接種3微克劑量疫苗后GMT均優(yōu)于1.5微克疫苗。因此，研究結(jié)論支持未來在3-17歲兒童及青少年開展的進(jìn)一步研究/緊急使用中采用3微克劑量的疫苗。

SINOVAC科興旗下科興中維公司總經(jīng)理表示

與成年人相比，盡管兒童和青少年感染新冠病毒的臨床表現(xiàn)多為輕度或無癥狀，但仍有小部分存在發(fā)展為重癥的風(fēng)險。同時，兒童和青少年在新冠病毒在社區(qū)傳播中可能發(fā)揮重要作用，因此在低年齡人群開展疫苗接種的安全性和有效性研究至關(guān)重要。我們的研究發(fā)現(xiàn)，克爾來福在3-17歲兒童和青少年人群中具有良好的耐受性，并誘導(dǎo)了強烈的免疫應(yīng)答反應(yīng)，這是非常令人鼓舞的。我們將進(jìn)一步開展涉及大規(guī)模、多種族的人群研究，以便為兒童和青少年的免疫策略提供有價值的數(shù)據(jù)。