新冠病毒抗原檢測是什么意思 新冠抗原檢測試劑產品有哪些

最新消息，根據國家聯防聯控機制綜合組研究決定，將推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式。市民可以根據自身需求，購買試劑進行新冠病毒抗原檢測。那目前新冠抗原檢測試劑產品有哪些呢?趕快來了解看看。

新冠病毒抗原檢測是什么意思

目前，全球新冠病毒檢測主要依靠三種手段，一種是基于分子層面的核酸檢測;一種是基于免疫學原理的檢測，主要是抗原檢測和抗體檢測。

核酸檢測是目前國內主要使用的檢測手段，也是新冠肺炎患者的確診標準之一，但是核酸檢測的缺點是開展條件較高，檢測需要的時間較長。免疫學檢測的窗口期靠后，但是檢測易于開展且檢測時間比較短，可以用于大規模的陽性人群篩查、治療康復評估等。

抗原檢測是通過鼻咽拭子樣本尋找病毒的RNA。抗原檢測可以直接檢測病毒感染情況，對實驗室要求低，可用于早篩查、早診斷，最快15分鐘以內出結果，適合基層醫院大規模篩查。

抗原自測產品，是指居民可以按照產品說明書指示，自行采集前鼻腔拭子或者鼻咽拭子樣本，在居家環境下使用，通常等待時間約15-20分鐘;使用該產品無需去醫院，可以省去排隊、掛號、等待檢驗結果等環節。因此，抗原自測產品被認為在方便快捷性上具有優勢。

需要說明的是，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據，抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發現”能力。基層醫療衛生機構具有核酸檢測能力的，應當首選核酸檢測;不具備核酸檢測能力的，可以進行抗原檢測，并做好醫務人員的培訓和患者的溝通指導。隔離觀察人員和社區居民進行抗原檢測，應當認真閱讀說明書、規范操作，一旦抗原檢測陽性要立即向有關部門報告;需要時，進行核酸檢測予以確認。

目前，抗原檢測在全球多國已有廣泛使用，相較于核酸檢測方法，其出結果速度更快，且價格低廉，是對核酸檢測的有效補充。美國、歐盟、澳大利亞等地對于抗原自檢使用規則均明確指出可以補充但不可替代核酸檢測方法。

與抗體檢測方法相比，抗原檢測方法可以規避感染早期難以檢出的“窗口期”問題，但抗原檢測也有缺點，就是準確度相對核酸較低。

哪些人群適合進行抗原檢測

一是到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員;二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員;三是有抗原自我檢測需求的社區居民。

在費用方面，《方案》提出，基層醫療衛生機構配備抗原檢測試劑納入集中招標采購，可通過省級集中招釆，不斷降低檢測試劑價格，減輕檢測費用負擔。

由組織隔離觀察的管理部門(如社區、村鎮、隔離點等)負責抗原檢測試劑的采購、發放、管理等相關工作。社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

為便于各地規范開展檢測，《方案》還包括2個附件，即基層醫療衛生機構新冠病毒抗原檢測基本要求及流程、新冠病毒抗原自測基本要求及流程。

新冠抗原檢測試劑產品有哪些

國家藥監局網站12日發布的醫療器械批準文件(變更)待領取信息顯示，萬孚生物、華大基因子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京諾唯贊醫療科技有限公司4家公司研發的4款新冠抗原檢測試劑盒通過了藥監局的注冊信息變更。