14價(jià)hpv疫苗什么時(shí)候上市最新消息

14價(jià)hpv疫苗研發(fā)進(jìn)入哪個(gè)階段了，14價(jià)hpv疫苗什么時(shí)候可以打，何時(shí)上市呢，14價(jià)hpv疫苗是國(guó)產(chǎn)的么，以下是全文。

14價(jià)hpv疫苗什么時(shí)候上市

8月12日，藥物臨床試驗(yàn)信息公示與登記平臺(tái)官網(wǎng)顯示，神州細(xì)胞/北京諾寧生物科技登記了一項(xiàng)重組十四價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗SCT1000的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，SCT1000曾是全球首個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的14價(jià)HPV疫苗。

根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)信息公示與登記平臺(tái)官網(wǎng)信息，SCT1000此次登記的Ⅲ期臨床試驗(yàn)用于預(yù)防HPV6、11等型HPV病毒感染所致的宮頸、外陰、陰道和肛門癌癥，上皮內(nèi)瘤樣病變和AIS以及生殖器疣的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。早在2021年，神州細(xì)胞自主研發(fā)的14價(jià)HPV疫苗進(jìn)入臨床，成為全球首個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的14價(jià)HPV疫苗。

世界衛(wèi)生組織《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》中的數(shù)據(jù)顯示，已知有100多種不同類型的HPV（人乳頭瘤病毒），至少有14種具有致癌性，2種風(fēng)險(xiǎn)最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可導(dǎo)致約70%-80%的宮頸癌病例。產(chǎn)品層面，默沙東、葛蘭素史克兩家外資企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，此外，萬泰生物、沃森生物兩家本土企業(yè)的HPV疫苗也已經(jīng)相繼獲批。

隨著國(guó)家和地方層面頻頻出臺(tái)政策，推動(dòng)HPV疫苗普及，國(guó)內(nèi)疫苗簽發(fā)量也在持續(xù)增加，HPV疫苗市場(chǎng)也保持了高增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2017年至2020年，HPV疫苗呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，復(fù)合增速接近120%。

國(guó)金證券研報(bào)預(yù)估，中國(guó)HPV疫苗潛在存量市場(chǎng)為1948億元。也有行業(yè)人士預(yù)估，雖然前述4家企業(yè)都在擴(kuò)大產(chǎn)能，按照現(xiàn)有產(chǎn)能的上限計(jì)算，僅國(guó)內(nèi)存量市場(chǎng)就預(yù)計(jì)需要10到15年才能“消化”。

除已經(jīng)上市的幾款疫苗，還有更多產(chǎn)品在研發(fā)中，其中就包括十四價(jià)、十五價(jià)等高價(jià)次疫苗。2022年，成大生物和康樂衛(wèi)士合作開發(fā)的重組十五價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）也已進(jìn)入臨床階段。