在眾多hpv疫苗中,九價HPV是最貴最好的,當然接種年齡要求也更高。最近名為馨可寧的國產hpv疫苗上市了,它的生產廠家是廈門萬泰滄海生物技術有限公司。馨可寧疫苗屬于二價,它的上市價格非常便宜,定價為329元/支。
近日,國家藥品監督管理局批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧(Cecolin))上市注冊申請。
研究數據顯示,馨可寧的產品安全性及有效性指標等方面均達到了國際先進水平。 產品的三期臨床試驗在國內五個省份7372名健康女性中進行,結果顯示國產疫苗的安全性良好。 在預防癌前病變、預防HPV的持續感染這兩個關鍵效果指標上,國產疫苗對相應的高度癌前病變的保護率為100%,對HPV持續性感染的保護率為97.8%。 廈門萬泰方面表示,國內獲批后將盡快向世界衛生組織提交預認證申請,爭取早日獲得進入全球市場的“通行證”。
馨可寧的定價為329元/支,9-14歲女性只需接種2針,15-45歲女性接種3針。
該藥是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗,適用于9-45歲女性。
近日,國家藥品監督管理局批準玉溪沃森生物技術有限公司申報的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(以下簡稱13價肺炎結合疫苗)上市注冊申請。
該疫苗主要用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童,預防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。
目前,全球已上市的13價肺炎球菌結合疫苗僅美國輝瑞(惠氏)公司生產。2016年該疫苗獲批進入我國,是之前國內預防小年齡群嬰幼兒肺炎的唯一疫苗。此次批準的13價肺炎球菌多糖結合疫苗是我國首個自主研發生產的國產疫苗,同時也是全球第二個產品。