阿爾茨海默病如今仍然被視為不可逆轉(zhuǎn)的疾病,但是世界上已有抑制病情的藥物,且中國2019年原創(chuàng)阿爾茨海默病新藥“九期一”上市,不過首個研制出的原創(chuàng)藥一定會被質(zhì)疑,那么在1000多名受試者中效果如何呢,下面我們來看情況。
2019年11月3日原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥“九期一”有條件獲準上市,成為自2003年以來全球首個獲準上市的治療阿爾茨海默病新藥。該藥上市前有1199例受試者參加了九期一的1、2、3期臨床試驗研究,其中為期36周的3期臨床研究結果表明,九期一可明顯改善輕、中度阿爾茨海默病患者認知功能障礙,與安慰劑組相比,主要療效指標認知功能改善顯著,認知功能量表(ADAS-Cog)評分改善2.54分(p < 0.0001)。九期一對患者的認知功能具有起效快、呈持續(xù)穩(wěn)健改善的特點,且安全性好,不良事件發(fā)生率與安慰劑組相當。
中國原創(chuàng)阿爾茨海默病新藥“九期一”(甘露特鈉膠囊)繼2019年底在國內(nèi)正式上市后,近日又有新進展——美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準“九其一”在美國開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗的申請。“九期一”以在中國國內(nèi)的Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)為基礎,整個臨床研究跳過Ⅰ期、Ⅱ期,,直接向美國FDA申請開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗并獲準,預計2024年完成,2025年提交新藥注冊申請。
我國原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥“九期一”上市后,患者可憑醫(yī)生處方,在全國1000多家專業(yè)藥房(DTP藥房)購買。關于售價問題,九期一單盒藥物定價為895元人民幣(規(guī)格:150mg*14粒*3板)。按藥品說明書所介紹的藥物用量計算,每月費用為3580元(28天)。以此推算,一年在藥物上的花費近4.3萬元。
來源:中國新聞社整理
關于我們 丨 聯(lián)系我們 丨 廣告合作 丨 誠聘英才 丨 網(wǎng)站地圖
Copyright © 2018 武漢門戶網(wǎng) www.b2b-team.com鄂ICP備16007396號-6