最新消息,國產新冠治療藥物先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合)已經批準上市。對于這款藥物,很多朋友好奇它的作用與功效究竟怎么樣?先諾欣的價格和輝瑞Paxlovid相比,有優勢嗎?
先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)首發報價750元/盒/療程,含稅出廠價(或進口到岸價格)705元-720元/盒。
據了解,先諾欣已自動進入“臨時醫保”,大部分地區個人支付不足百元。
先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)是一款口服小分子抗新冠病毒創新藥,其中先諾特韋針對SARS-CoV-2病毒復制必須的3CL蛋白酶,與低劑量利托那韋聯用有助于減緩先諾特韋在體內的代謝或分解,提高抗病毒效果。在臨床前動物試驗中,先諾欣顯示出高效、廣譜抗新冠病毒活性,未發現遺傳學毒性。
先諾欣III期注冊臨床研究是迄今覆蓋最廣泛感染新冠奧密克戎毒株的中國患者人群下,第一個進入III期注冊性臨床試驗并完成全部計劃入組病例數的注冊臨床。該研究也是按照國際標準設計,全球首個達成以11種癥狀持續恢復為主要終點的III期注冊臨床研究。
研究納入有癥狀的輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者、年齡≥18歲、SARS-CoV-2首次感染≤5天且COVID-19癥狀發作≤3天的受試者。主要終點為從首次給藥至11種目標COVID-19癥狀首次持續恢復(癥狀評分均為0且持續2天)的時間,次要終點包括病毒學指標等。11種目標COVID-19癥狀包括:咳嗽、鼻塞或流涕、咽痛或咽干、呼吸短促或呼吸困難、頭痛、感覺發熱或發熱、寒戰或顫抖(或畏寒)、肌肉或全身疼痛(或酸痛)、惡心、嘔吐、腹瀉。
研究結果證實,先諾欣對中國輕至中度COVID-19成年患者安全有效,有顯著的臨床療效。
加快癥狀恢復,縮短病程:在1208例有癥狀的輕中度COVID-19成年患者中,相較安慰劑,先諾欣顯著縮短11種目標COVID-19癥狀首次達到持續恢復時間約1.5天,其中重癥高風險亞組人群顯著縮短約2.4天,同時臨床數據提示盡早使用先諾欣療效更優。
顯著的抗病毒效果:先諾欣組病毒載量呈現快速、大幅的下降;用藥后第5天,病毒載量對比安慰劑最大下降超96%。
核酸轉陰時間縮短:先諾欣組核酸轉陰時間較安慰劑組縮短約2.2天。
詳細數據未來預計在學術期刊或會議上予以公布。