近日國產二價宮頸癌疫苗已經獲批上市,目前已經在準備投產當中,以后大家接種宮頸癌疫苗時就有了更多的選擇性,國產的宮頸癌疫苗可以改善HPV疫苗緊缺的現狀,為更多的女性提供預防保護。
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。2019年12月31日,由廈門萬泰滄海生物技術有限公司與廈門大學聯合研制的雙價人乳頭瘤病毒疫苗,商品名“馨可寧?”正式獲得國家藥品監督管理局批準,成為首支獲批的國產宮頸癌疫苗。該藥是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗,適用于9-45歲女性。
廈門萬泰方面表示,國內獲批后將盡快向世界衛生組織提交預認證申請,爭取早日獲得進入全球市場的“通行證”,為全球消除宮頸癌,提高全球女性生活質量貢獻中國力量。目前國內還沒有國產HPV疫苗接種地點的消息,一切以官方公布的信息為準。
據廈門萬泰消息,馨可寧的定價為329元/支,9-14歲女性只需要接種2針,15-45歲女性接種3針,該產品目前正準備投產。面對已經在國內上市、具有先發優勢的幾款產品,在保護率相差不大的情況下,馨可寧329元/支的定價接種2針費用為660元,3針約為1000元,更具價格優勢。
研究數據顯示,該產品安全性及有效性指標等方面,國產疫苗的效果均與進口疫苗相當,均達到了國際先進水平。本產品的三期臨床試驗在國內五個省份7,372名健康女性中進行,結果顯示國產疫苗的安全性良好,在預防癌前病變、預防HPV的持續感染這兩個關鍵效果指標上,國產疫苗對相應的高度癌前病變的保護率為100%,對HPV持續性感染的保護率為97.8%。在常規3劑次免疫程序的基礎上,首家在國內獲批世界衛生組織(WHO)推薦在計劃免疫程序中使用的2劑次免疫程序,該免疫程序的獲批能夠更好的響應世界衛生組織消除宮頸癌的號召。
國產二價HPV疫苗馨可寧獲批上市(329元/支+適用于9-45歲女性)